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華淨科技的(de)口(kǒu)罩(zhào)認證腳步從未(wèi)停止-公司動態(tài)-華淨科技

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華淨科技的口罩認證腳步從未停止

發布日期(qī):2020-07-30 08:03:00
信息摘(zhāi)要(yào):
在(zài)陸續通過(guò)國內GMP體係(xì)認證,取得醫療器械生產許可證,一次性使用醫(yī)用口(kǒu)罩產品注冊證後,華淨科技再獲美國ICS實驗室N95檢測合格報告(gào),在防護口罩認證的(de)方(fāng)麵,華淨科技一直在探索,認證...

在(zài)陸續通過國內GMP體係認證,取得醫療器械生產許可證(zhèng),一(yī)次性使用醫用口罩產品注冊證後,華淨科技再獲美國ICS實驗室N95檢測合格報告,在防護口罩認證的方麵,華淨科技一直在探索,認證的腳步從未(wèi)停止。

截止目前,公司已獲得美國FDA產品列名,德國衛(wèi)生局醫用CE認證注冊(cè),中國藥監局(NMPA)一次性(xìng)使用醫用口罩認證,KN95係列產品和平麵(miàn)口罩均獲得(dé)REACH及生物學評價檢測報告,公(gōng)司KN95同等級產品(pǐn)已順利通過SGS-FFP2測試(EN149:2001+A1:2009)和ICS LAB-N95測試,KN95等級折疊口罩和一次性平麵口罩達(dá)到歐盟醫用EN14683最高(gāo)防(fáng)護(hù)級別Type IIR,平麵口罩獲得TUV-ASTM F2100檢(jiǎn)測資質,KN95係列產品具備GB2626-2006多項CNAS檢測資質,兒童(tóng)口罩產品具備深圳計量院兒童團體標(biāo)準檢測(cè)資質,平麵口罩及柳葉型口罩更是(shì)具備一次性醫用和醫用外科檢測資質。
二(èr)類醫(yī)療器械注冊證、生產許可證及醫療器械產品經營備案
德國衛生局醫用CE認證注冊
美國FDA產品列名,工(gōng)廠注冊

美國FDA產品列名,工廠注冊

SGS CE-EN149 檢(jiǎn)測報告(gào)(FFP2級別)
SGS CE-EN149 檢測報告(FFP2級別)
SGS CE-EN149 檢測報告(FFP2級別)

SGS CE-EN149 檢測報告(FFP2級別)

TUV ASTM F2100檢測報告

TUV ASTM F2100檢測報告

EN14683 Type IIR係(xì)列檢測報告(折疊三款,平麵一款)

EN14683 Type IIR係列(liè)檢測報告(折疊三款,平(píng)麵一款)

GB2626-2006係列產品檢測報告

GB2626-2006係列產品檢測報告

醫(yī)用一次性使(shǐ)用口罩及(jí)醫用外科口罩檢測報告

醫(yī)用一次(cì)性使用(yòng)口罩及(jí)醫用(yòng)外科口罩檢測報告

一次性平麵、兒童口罩(民(mín)用)檢測報告

一次性平麵、兒童口罩(民用)檢測報告

BSI 民(mín)用CE緊急認證進行中

BSI 民用CE緊急認證進行中


另有:

美國EUA申請進行中;

 MODEL B+MODEL D認證進行中

隨著市場需求的變化,認證條件越(yuè)來越嚴格,認證周期也越來越長,作為接觸性使用的防護產品,口罩產品認證一直具有其必要性,華淨科技也將不遺餘力,砥礪前行,繼續推動口(kǒu)罩(zhào)產品認證全覆蓋,符合更多客戶的需(xū)求。

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